A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira o cancelamento da autorização de funcionamento e dos registros de todos os produtos do Laboratório Enila.
Investigações realizadas pela agência em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro, concluídas esta semana, constataram que houve contaminação do medicamento Celobar, cujo princípio ativo Sulfato de Bário teria sido adulterado durante processo de fabricação do produto.
Há suspeita de que o Celobar tenha provocado a morte de 22 pessoas. Durante as inspeções no laboratório, a vigilância verificou que o Enila estocou indevidamente grande quantidade de carbonato de bário, além de estar realizando experiências na tentativa de transformá-lo em sulfato de bário, o que pode ter provocado a contaminação.
O sulfato, ao ser ingerido, é totalmente eliminado pelo organismo humano, enquanto o carbonato é absorvido e provoca intoxicação. Com o cancelamento da autorização de funcionamento e dos registros dos medicamentos, todos os produtos devem ser apreendidos pelas vigilâncias locais em caráter definitivo e depois encaminhados para inutilização.
A fim de evitar descontinuidade em tratamentos em curso com medicamentos do Enila, os usuários devem procurar seus médicos para que substituam tais produtos.
A decisão do Ministério da Saúde foi encaminhada aos ministérios públicos do estado do Rio de Janeiro e de Goiás, onde se concentra a maioria das vítimas, ao Procon de Goiás e à Delegacia de Crimes contra a Saúde Público do Rio de Janeiro para adoção das medidas cabíveis por estas instâncias.
licença e registros do Laboratório Enila são cassados
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Sexta, 11 de Julho de 2003 às 15:36, por: CdB