Anvisa

Perto das 15h, os diretores da agência federal aprovaram o pedidos de uso emergencial da CoronaVac, apresentado pela parceria entre o Instituto Butantan e farmacêutica chinesa Sinovac; e da AstraZeneca, desenvolvida pela Universidade de Oxford (Reino Unido) e apresentada pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

O pedido, protocolado na véspera, busca a aprovação para o uso de 10 milhões de doses do Sputnik V no Brasil no primeiro trimestre de 2021, informou a empresa em nota divulgada em Moscou. Funcionários da Anvisa disseram que a vacina russa teria que ser submetida a ensaios clínicos de Fase III no Brasil antes de seu uso ser autorizado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu novamente com representantes da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e da AstraZeneca nesta terça-feira para tratar de eventual pedido de uso emergencial da vacina da farmacêutica contra a covid-19, disse a agência reguladora.

Em 12 de novembro, Bolsonaro indicou o tenente-coronel reformado do Exército Jorge Luiz Kormann para assumir um dos cinco cargos de diretoria da Anvisa. Sem experiência em medicina ou desenvolvimento de vacinas, Kormann deve liderar a unidade encarregada em dar sinal verde aos imunizantes.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu na segunda-feira os ensaios clínicos da vacina Coronavac, do laboratório chinês Sinovac, contra o novo coronavírus, após a morte de um voluntário.

Para facilitar a visualização das informações, o fabricante deverá utilizar fontes (letras) maiores quando seu produto contiver alto teor destes ingredientes.

Brasil adota padrão internacional usado por mais de 50 países. Modelo deixa de lado resultados toxicológicos de irritação dos olhos e da pele e usa o risco de morte como único critério para classificar tais produtos.

Em 2019, fica proibida a fabricação, importação e comercialização de produtos com mercúrio, como termômetros e aparelhos de pressão que utilizem a substância.

Entenda melhor como ocorre a avaliação da segurança dos remédios ou produtos terapêuticos.