A Agência Nacional de Saúde, Anvisa, aprovou o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan.
Por Redação, com CartaCapital – de São Paulo
A Agência Nacional de Saúde (Anvisa) finalizou a avaliação técnica da primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, a Butantan-DV. Agora, a agência formaliza a etapa administrativa que aprova o registro.
Nesta quarta-feira, a Anvisa assinou o Termo de Compromisso junto ao Instituto Butantan, que prevê a continuidade dos estudos para apresentação de dados adicionais clínicos, de qualidade e farmacovigilância ativa do imunizante. Já estão comprovadas a qualidade, segurança e eficácia da vacina.
Dose única
A vacina é a primeira de dose única tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Segundo o Instituto Butantan, ela é indicada como prevenção para a população da faixa etária entre 12 a 59 anos de idade, e apresenta eficácia de 74,7% de proteção. O imunizante não está autorizado para gestantes, imunocomprometidos e idosos; os estudos para esses grupos em específico seguem em andamento.
– Hoje é um dia de vitória da vacina, da Ciência, do SUS brasileiro e de suas instituições públicas espalhadas em todo o País, em vários estados, entre elas o Butantan – declarou o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante a cerimônia para apresentar as atualizações sobre o processo regulatório do imunizante. O evento contou com a participação do governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas (Republicanos).
– Ultrapassarmos de vez qualquer tempo de campanhas antivacinas ou de conflitos dentro dos governos, que tanto fez mal para a saúde e atrasou o desenvolvimento e a oferta de vacinas no nosso país – completou Padilha.
A produção do imunizante é 100% brasileira, a partir de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e Wuxi Biologics, da China, para produção em larga escala. O ministro da Saúde afirmou uma esperança de incorporação imediata da vacina no Programa Nacional de Imunização. A estratégia de incorporação deve ser discutida nas próximas semanas com os técnicos envolvidos.
