Imunizante passou por teste de fase 3 com 2.260 voluntários de 12 a 15 anos e aguarda aprovação da agência reguladora dos EUA. Vacinação de adolescentes e crianças pode ser decisiva para retomada de aulas em escolas.
Por Redação, com DW - de Berlim/ Nova York
A empresa alemã de biotecnologia BioNtech anunciou nesta quarta-feira que sua vacina desenvolvida em parceria com a farmacêutica Pfizer é 100% eficaz em adolescentes de 12 a 15 anos.
Testes com vacina Pfizer-Biontech em adolescentes de 12 a 15 anos indicam respostas robustas de anticorpos
O resultado, que foi comprovado na fase 3 de testes, também indicou "respostas robustas de anticorpos, superiores às registradas anteriormente, em participantes com idades de 16 a 25 anos", segundo afirma uma nota divulgada pela Pfizer.
Os testes foram realizados em 2.260 voluntários de idades entre 12 e 15 anos nos Estados Unidos. Foram diagnosticados 18 casos de infecção pelo novo coronavírus no grupo que recebeu um placebo, mas entre os que receberam a vacina da Pfizer/BioNTech, não houve resultados positivos.
Isto demonstra "forte imunogenicidade em um subgrupo de adolescentes um mês após a segunda dose", diz uma nota da Pfizer. Os efeitos colaterais observados foram semelhantes aos detectados com o teste com voluntários de entre 16 e 25 anos.
O presidente e CEO da Pfizer, Albert Bourla disse que a intenção é apresentar um pedido de autorização junto a agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA, e outros órgãos similares, para que seja possível imunizar essas faixas etárias antes do próximo período letivo.
O cofundador e CEO da BioNTech, Ugus Sahin, afirmou que os resultados são "muito animadores, dadas as tendências que vimos nas últimas semanas sobre a expansão da variante B.1.1.7 detectada inicialmente no Reino Unido".
Cerca de 1,4 bilhão de doses aplicadas até final do ano
No geral, a vacina Pfizer-BioNtech, que em fevereiro obteve registro definitivo junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil, já havia mostrado eficácia de 95%.
A maioria das vacinas distribuídas em todo o mundo são somente para adultos, que estão sob maior risco de sofrerem complicações decorrentes das infecções por coronavírus.
O imunizante da Pfizer pode ser administrado em pessoas de mais de 16 anos, mas a vacinação em crianças será fundamental para que seja possível vencer a pandemia e ajudar as escolas a retornar a uma certa normalidade, ao menos para os alunos mais velhos.
Na semana passada, a Pfizer e a Biontech anunciaram que começaram os testes sobre a eficácia e segurança da vacina que em crianças de idades entre seis meses e 11 anos.
O governo de Israel já anunciou que começará a imunizar os jovens de 12 a 15 anos com a vacina da Pfizer logo após a aprovação da FDA
A previsão da Pfizer e da BioNTech é administrar 200 milhões de doses da vacina, batizada de BNT162b2, em todo o mundo até a próxima sexta-feira. Até o fim do ano, a expectativa é que 1,4 bilhão de sejam aplicadas.
