Anvisa pede à Janssen informações sobre dose de reforço
A agência também solicitou que a empresa agende uma reunião com os técnicos da Anvisa para discutir dados que possam estar disponíveis e também estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos.
A agência também solicitou que a empresa agende uma reunião com os técnicos da Anvisa para discutir dados que possam estar disponíveis e também estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos.
Por Redação, com ABr - de Brasília
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou à farmacêutica Janssen informações sobre o andamento dos estudos do laboratório que tratam de doses de reforço ou revacinação contra o novo coronavírus.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
A agência informou na noite de sexta-feira que a intenção é saber se há dados científicos ou regulatórios que possam subsidiar a questão.
Estudos em andamento
A agência também solicitou que a empresa agende uma reunião com os técnicos da Anvisa para discutir dados que possam estar disponíveis e também estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos.
A vacina da Janssen possui esquema de uma dose e está autorizada para uso emergencial no Brasil. Na última quinta-feira, a Anvisa realizou uma reunião com a Pfizer para solicitação semelhante.