Vacina contra o câncer do colo do útero da GlaxoSmithKline é aprovada no México

O México é o mais novo país a aprovar a vacina contra o câncer do colo do útero da GlaxoSmithKline, em seguida a todos os 27 países da União Européia, além de Austrália, Filipinas, Emirados Árabes Unidos e Quênia. A licença foi concedida pela Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS) do México para a prevenção do câncer do colo do útero e lesões pré-cancerosas associadas aos tipos de papilomavírus humanos (HPVs) que mais comumente causam câncer. Comercializada com o nome de Cervarix, a vacina está aprovada para o uso em mulheres de 10 a 55 anos.
 
No Brasil, a vacina da GSK aguarda o registro na Anvisa, órgão que libera a comercialização, assim como nos EUA, onde foi submetida à FDA - Food and Drug Administration.
 
— A aprovação da vacina pela COFEPRIS é uma grande notícia para as mulheres do México. É um avanço muito significativo e confirma nossa missão, que é oferecer às mulheres maior proteção contra o câncer do colo do útero. Com os excelentes resultados dos estudos clínicos publicados recentemente, este acontecimento é prova do grande potencial de nossa vacina contra o câncer do colo do útero —, disse Jorge Tanaka, diretor médico da GlaxoSmithKline no México.
 
Entre outros fatores, a aprovação da vacina pela autoridade sanitária mexicana baseou-se em análises – apresentadas pela GSK – dos resultados de estudos clínicos em quase 30 mil mulheres em diversos países.
 
— Os índices de mortalidade pelo câncer do colo do útero no México vêm sendo mais altos que os de câncer de mama nos últimos anos, o que nos faz valorizar a importância deste avanço médico —, completou Dr. Tanaka.  
 
Pesquisa
 
Pesquisas demonstram que a vacina candidata da GSK protege contra cinco tipos de HPVs oncogênicos (causadores de câncer)  - 16, 18, 31, 45 e 52 - responsáveis por aproximadamente 80% dos casos de câncer do colo do útero. Esse estudo foi conduzido com 18.644 mulheres entre 15 e 25 anos, de 14 países por toda a Europa, Ásia - Pacífico e Américas Latina e do Norte, o que o torna o mais abrangente estudo de eficácia de uma vacina contra o câncer do colo do útero até o presente. No Brasil, foram estudadas 1803 mulheres das regiões sul, sudeste e nordeste.
 
A vacina traz é formulada com um novo sistema adjuvante denominado AS04, o qual proporcionou uma resposta imune potencializada e mais duradoura do que com adjuvante tradicional, demonstrada pelos estudos de longo prazo, já com 5, 5 anos de seguimento.
 
O câncer do colo do útero é a segunda causa de morte por câncer em mulheres abaixo dos 45 anos de idade, sendo responsável por mais de 270.000 mortes por ano em todo o mundo. Ocorre quando a infecção pelo papilomavírus humano se torna persistente e progride para o câncer. Por isso, é tão importante assegurar que as mulheres acima de 26 anos de idade também estejam protegidas contra os tipos de vírus HPV causadores de câncer, para reduzir o risco de infecção persistente e progressão para o câncer do colo do útero.