O laboratório Pfizer anunciou na segunda-feira que vai realizar novos testes para descobrir se o medicamento Celebrex (comercializado no Brasil como Celebra) eleva o risco de problemas cardíacos, como se descobriu recentemente no caso do antiinflamatório Vioxx, da Merck.
O Celebrex e o Vioxx são da mesma família, usada especialmente contra artrite. O Vioxx foi retirado do mercado mundial em setembro por causa de estudos que mostraram que ele duplicava o risco de enfartes e derrames em usuários crônicos.
O estudo da Pfizer vai envolver mais de 4.000 pacientes que tiveram enfartes recentes e que também têm histórico de osteoartrite.
O resultado pode garantir a sobrevivência do Celebrex, um sucesso da indústria farmacêutica, com faturamento de 1,9 bilhão de dólares em 2003. Mas, se houver conclusões negativas, pode ser o fim da carreira desse remédio e também do Bextra, uma nova droga da Pfizer, que também é da família do Vioxx.
A Pfizer diz acreditar que o Celebrex não representa risco ao coração, com base em múltiplos estudos anteriores, feitos durante vários anos. O laboratório diz, aliás, que testes limitados mostraram que o antiinflamatório pode mesmo proteger contra certas cardiopatias.
Os exames, marcados para o começo de 2005, vão comparar o Celebrex a um placebo, embora todos os pacientes sejam autorizados a tomar analgésicos. "Não esperamos que o grupo do placebo não receba nenhum tratamento", afirmou Mitch Gandelman, executivo da área de pesquisas do laboratório. "É possível que eles tomem Tylenol ou outro antiinflamatório não-esteróide." O estudo vai levar pelo menos dois anos.
O Vioxx foi retirado do mercado por causa de estudos que demonstravam que ele fazia mal apenas após 18 meses de uso consecutivo. O fato causou preocupações sobre todos os medicamentos da classe chamada inibidores COX-2.
Embora o Celebrex esteja no mercado desde 1999 e o Bextra tenha aparecido em 2001, a Pfizer nunca completou os estudos de longo prazo sobre sua segurança em relação a placebos.
O laboratório disse que esses medicamentos foram aprovados nos EUA em parte com base em exames que usavam placebos, mas que duraram cerca de três meses. Na Europa, os testes com o Bextra em comparação aos placebos duraram seis meses. O laboratório não quis especular sobre a possibilidade de prolongar os testes por mais de dois anos.
Após a notícia dos testes, as ações da Pfizer se valorizaram 1,75 por cento, chegando a 29 dólares, na Bolsa de Nova York. O laboratório disse que vai discutir os métodos do estudo com o FDA (órgão dos EUA que regulamenta os medicamentos) e com outras agências.