Merck anuncia eficácia de vacina contra câncer de colo de útero

A Merck Sharp & Dohme anunciou que sua vacina contra o HPV evitou em testes o câncer de colo do útero e lesões pré-cancerosas causadas pelas duas formas mais comuns do vírus.

- Esse ensaio confirma que a vacina pode oferecer às mulheres jovens um alto nível de proteção contra o desenvolvimento de lesões pré-cancerosas e do câncer de colo do útero em fase inicial - disse Laura Koutsky, professora de epidemiologia da Universidade de Washington, que comandou o estudo.

A capacidade de impedir o aparecimento de colo do útero, pelo menos a curto prazo, foi demonstrada num ensaio nos estágios finais do estudo sobre a vacina, patrocinado pelo laboratório norte-americano. O ensaio envolveu mais de 12 mil mulheres de 13 países, com idades entre 16 e 26 anos, que não estavam infectadas com nenhum dos dois tipos de vírus.

As formas 16 e 18 do papilomavírus humano (HPV) são responsáveis por cerca de 70% dos casos de colo do útero, e são os alvos da vacina Gardasil, da Merck. Esse tipo de câncer mata cerca de 300 mil mulheres ao ano no mundo todo, disse a empresa.

Merck, que adquiriu os direitos da tecnologia da vacina da empresa australiana CSL Ltd., pretende pedir sua aprovação ao FDA (órgão que fiscaliza medicamentos nos EUA). A vacina também protege contra verrugas genitais.

O laboratório, que foi prejudicado no ano passado com a retirada do mercado de seu antiinflamatório Vioxx, está desenvolvendo a vacina na Europa em parceria com a Sanofi-Aventis.

Metade das mulheres do ensaio de fase 3 do Gardasil recebeu três doses da vacina durante um período de seis meses, enquanto as outras mulheres receberam placebos. Depois, as mulheres foram observadas por uma média de um ano e cinco meses.

A Merck afirmou que o Gardasil foi 100 por cento eficaz na prevenção de lesões pré-cancerosas e cânceres de colo do útero em estágio inicial associados aos tipos 16 e 18 do HPV, nas mulheres que ficaram protegidas de infecção até tomarem a dose final da vacina.

Já entre as mulheres que receberam placebos, afirmou o laboratório, houve 21 casos de lesões e cânceres em estágio inicial associados aos dois tipos do vírus. Embora a vacina tenha sido eficaz contra os dois tipos de vírus, Koutsky disse esperar que ela seja aperfeiçoada para proteger contra os outros tipos de vírus que também causam o câncer de colo do útero, que são cerca de cinco.

- Nesse caso, estaríamos bloqueando os vírus que causam 87% dos cânceres de colo do útero, em vez de 70% - afirmou.

Analistas da indústria disseram que o Gardasil pode gerar vendas anuais de mais de US$ 2 bilhões, que podem ressuscitar a saúde financeira do laboratório. A Merck, cuja sede fica em Whitehouse Station, Nova Jersey, enfrenta milhares de processos judiciais movidos por ex-usuários do Vioxx e suas famílias, que alegam que a droga causou problemas cardíacos.

O Gardasil deve competir contra a vacina experimental da GlaxoSmithKline Plc contra o câncer de colo do útero, o Cervarix, cujos alvos são os mesmos dois tipos de vírus. Acredita-se, porém, que o Cervarix seja aprovado depois da droga da Merck.

A parceira norte-americana da Glaxo na vacina, que não protege contra verrugas genitais, é a MedImmune Inc.