Anvisa publica autorização para produção da vacina contra gripe H1N1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autoriza a fabricação da vacina influenzae A (H1N1) no Brasil, destinada para prevenir a gripe suína. A Resolução n.º 18, publicada na edição desta quinta-feira do Diário Oficial da União determina critérios para a produção.

De acordo com o texto, os fabricantes devem ter registro de vacina influenzae sazonal concedido pela Anvisa, a produção deverá ser feita em plantas fabris devidamente autorizadas, deverá ser usado o tipo viral influenzae A (H1N1) liberado pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

Além disso, a Anvisa deverá ser comunicada pelo fabricante após o recebimento da amostra do
vírus para produção da vacina. Todo o processo será acompanhado por um Comitê Técnico Regulatório formalmente constituído pela Anvisa.