Anvisa determina interdição de anticoncepcional em todo o país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar em todo o país de todos os lotes do anticoncepcional injetável Contracep, produzido pelo laboratório farmacêutico EMS Sigma Pharma. Segundo a Anvisa, duas resoluções foram publicadas nesta segunda-feira no Diário Oficial da União.

De acordo com a agência, a resolução 3542 prevê a suspensão da comercialização e do uso de três lotes do Contracep, determinada pela Vigilância Sanitária do estado de São Paulo na quinta-feira. Já a resolução 3543 prevê a interdição em todo o país da comercialização de todos os lotes do medicamento por 30 dias.

As medidas de precaução e proteção à saúde foram tomadas pela Anvisa e pela Vigilância Sanitária de São Paulo com base em análises de amostras do medicamento feitas pelo Instituto Adolfo Lutz, que indicaram teor do princípio ativo, aspecto e volume "insatisfatórios".

De acordo com os laudos laboratoriais, as amostras analisadas apresentavam-se sob forma "geleificada", dificultando a aspiração de todo o conteúdo do anticoncepcional contido na ampola. Por conta disso, as consumidoras poderiam receber um volume menor do princípio ativo do medicamento, o que acarretaria riscos de inefetividade do contraceptivo.

Até o momento, a Anvisa não recebeu notificação sobre mulheres que engravidaram fazendo uso do Contracep injetável.

A Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo realizará nesta segunda-feira a inspeção no laboratório EMS, localizado em Hortolândia (SP).